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Olux genérica disponibilidad Una versión genérica de Olux ha sido aprobado por la FDA. Sin embargo, esto no significa que el producto será necesariamente disponible en el mercado - posiblemente debido a las patentes de medicamentos y / o exclusividad de drogas. Los siguientes productos son equivalentes a Olux y han sido aprobados por la FDA: Fabricante: PERRIGO ISRAEL Fecha de aprobación: 10 Marzo 2008 Fortaleza (s): 0,05% [AB1] Nota: Las farmacias en línea fraudulentas pueden intentar vender una versión genérica ilegal de Olux. Estos medicamentos pueden ser falsos y potencialmente inseguro. Si usted compra de medicamentos en línea, asegúrese de que está comprando en una farmacia en línea de buena reputación y válido. Pregunte a su proveedor de cuidados de la salud si no está seguro acerca de la compra en línea de cualquier medicamento. Las patentes relacionadas Las patentes son concedidas por la patente de EE. UU. Oficina de Marcas y en cualquier momento durante el desarrollo de un fármaco y pueden incluir una amplia gama de demandas. Método para tratar una enfermedad de la piel con un producto farmacéutico patente de composición que contiene corticosteroides 6126920 Publicado: 3 de octubre el año 2000 Inventor (s): Jones; Julie Irene & amp; Panadero; Anthony Richard & amp; salas; Neil Graham & amp; Watmough; Peter & amp; Marriott; Peter Cesionario (s): Medeva Europa Métodos del PLC para el tratamiento de diversas enfermedades de la piel y, en particular, la psoriasis del cuero cabelludo, utilizando una composición farmacéutica espumable que comprende una sustancia activa corticosteroide, una desintegración rápida agente espumante, un propulsor y un agente tampón se dan a conocer. El agente espumante de desintegración rápida típicamente comprende un alcohol alifático, agua, un alcohol graso y un agente tensioactivo. las fechas de caducidad de las patentes: el uso de la patente: MÉTODO DE TRATAMIENTO DE LA PIEL CON UNA ENFERMEDAD Una composición farmacéutica CORTICOSTEROIDE CONTIENEN Más información sobre Olux (tópica de clobetasol) Una patente de drogas es asignado por la Oficina de Patentes y Marcas EE. UU. y asigna el derecho legal exclusivo al titular de la patente para proteger la formulación química patentada. La patente asigna en exclusiva el derecho legal al titular inventor o patente, y puede incluir entidades como el medicamento de marca, marca comercial, forma de dosificación del producto, la formulación de ingredientes, o el proceso de fabricación de una patente por lo general vence a los 20 años a partir de la fecha de presentación, pero puede ser variable en función de muchos factores, incluyendo el desarrollo de nuevas formulaciones de la sustancia original, y el litigio por violación de patente. La exclusividad es el derecho exclusivo de comercialización concedidas por la FDA para un fabricante con la aprobación de un fármaco y pueden funcionar simultáneamente con una patente. los períodos de exclusividad se puede ejecutar desde 180 días a siete años dependiendo de las circunstancias de la concesión de exclusividad. Un fármaco autorizado de referencia (RLD) es un producto de fármaco aprobado que se comparan las nuevas versiones genéricas para demostrar que son bioequivalentes. Una compañía farmacéutica que buscan la aprobación para comercializar un equivalente genérico debe referirse a la referencia que figura la droga en su solicitud de nuevo fármaco Abreviada (ANDA). Mediante la designación de un único fármaco de referencia que figura como la norma a la que se deben mostrar todas las versiones genéricas ser bioequivalente, la FDA espera evitar posibles variaciones significativas entre los medicamentos genéricos y su contraparte de marca. Productos que satisfacen los requisitos de bioequivalencia necesarios. Productos de múltiples drogas que figuran en la misma partida (es decir, mismo principio activo (s), forma de dosificación y la ruta (s) de administración) y que tiene la misma fuerza (ver equivalencia terapéutica relacionada con Términos, equivalentes farmacéuticos) generalmente se codificarán AB si un estudio se somete demostrar la bioequivalencia. En ciertos casos, se añade un número al final del código AB para hacer un código de carácter de tres (es decir, AB1, AB2, AB3, etc.). códigos de tres caracteres se asignan sólo en situaciones en las que más de un fármaco autorizado de referencia de la misma fuerza se ha designado en la misma partida. Dos o más fármacos de referencia enumerados se seleccionan generalmente sólo cuando hay al menos dos productos potenciales fármaco de referencia que no son bioequivalentes a la otra. Si un estudio se señala que demuestra la bioequivalencia de un medicamento específico cotizada, el producto genérico se le dará el mismo código de tres caracteres que el medicamento de referencia que figura que se comparó contra. Exondys 51 Exondys 51 (eteplirsen) es un oligómero de morfolino antisentido para el tratamiento de la distrofia muscular. Kyleena Kyleena (sistema intrauterino liberador de levonorgestrel) es una dosis baja de progestina que contiene. Yosprala Yosprala (aspirina y omeprazol) es un inhibidor de inhibidor de la agregación plaquetaria y la bomba de protones. Cuvitru Cuvitru (inmunoglobulina subcutánea (humano)) está indicado como terapia de reemplazo en el tratamiento. Actualizaciones para el consumidor de la FDA Noticias y Artículos Relacionados ¿Fue útil esta página Drugs. com Aplicaciones Móviles La forma más fácil de las operaciones de búsqueda de información de medicamentos, pastillas identificar, investigar las interacciones y configurar sus propios registros de medicación personal. Disponible para dispositivos Android y iOS. Apoyo Acerca de Términos & amp; Intimidad Conectar Suscribirse para recibir notificaciones por correo electrónico cada vez que se publican nuevos artículos. Drugs. com proporciona información precisa e independiente de más de 24.000 medicamentos con receta, over-the-counter medicamentos o productos naturales. Este material se proporciona sólo con fines educativos y no pretende para el consejo médico, diagnóstico o tratamiento. Las fuentes de datos incluyen Micromedex & registro; (2 ° de septiembre Actualizado, 2016), Cerner Multum y el comercio; (5 de septiembre Actualizado, 2016), Wolters Kluwer y el comercio; (Actualizado 8th Ago, 2016) y otros. Para ver las fuentes de contenido y atribuciones, por favor refiérase a nuestra política editorial. Nosotros cumplimos con el estándar HONcode de información de salud confiable - verificar aquí Derechos de autor y copia; 2000-2016 Drugs. com. Todos los derechos reservados. Olux-E (propionato de clobetasol) Olux-E también se comercializa internacionalmente bajo el nombre Olux E-Espuma Fabricado por GlaxoSmithKline - Producto de Canadá - Enviado desde Canadá (Rx) - indica sólo están disponibles con receta médica Para cumplir con las regulaciones de la Asociación Internacional de farmacia canadiense se le permite ordenar un suministro de 3 meses ó 100 día en función de su receta personal. 1-888-791-3784 para obtener ayuda si no se muestra la regla de 100 días cantidad deseada compatible. "> Leer más Clobetasol propionato de Información CLOBETASOL (Kloe BAY ta sol) es un corticosteroide. Se utiliza sobre la piel para tratar la picazón, enrojecimiento e hinchazón causados por ciertas condiciones de la piel. Este medicamento puede ser utilizado para otros fines; pregunte a su proveedor de atención médica o farmacéutico si tiene alguna pregunta. Necesita saber si usted tiene cualquiera de estas enfermedades: - cualquier tipo de infección activa, incluyendo sarampión, tuberculosis, herpes o varicela problemas - circulation - grandes o áreas de enfermedad vascular - rosacea la piel quemada o con lesiones - skin perder o adelgazamiento - un reacción inusual o alérgica al clobetasol, corticosteroides, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes - pregnant o buscando quedar embarazada--Amamante Este medicamento es sólo para uso externo. No tomar por vía oral. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Lávese las manos antes y después de su uso. Invertir la lata de espuma y aplique una pequeña cantidad de espuma (hasta una cucharada tamaño de una pelota de golf) en la tapa de la lata, sobre un platillo u otra superficie fría, o directamente en la lesión. No aplique la espuma sobre las manos, como la espuma comenzará a derretirse inmediatamente después del contacto con la piel caliente, y será difícil de aplicar a todas las zonas afectadas. Si se aplica en el cuero cabelludo, mover el pelo de la zona afectada (s) del cuero cabelludo para que la espuma se puede aplicar. masajear suavemente en el área afectada del cuero cabelludo (s) hasta que la espuma desaparezca. Repita hasta que toda la zona afectada es tratada. No vende ni envuelva la piel que está siendo tratada a menos que se lo indique su médico o profesional de la salud. No permita que este medicamento en los ojos. Si lo hace, lávese con abundante agua fría del grifo. No use su medicamento con una frecuencia mayor que la indicada o por más tiempo de lo ordenado por su médico o profesional de la salud. Para ello puede aumentar el riesgo de efectos secundarios. Hable con su pediatra sobre la utilización de este medicamento en niños. Se podrían necesitar cuidados especiales. Los pacientes ancianos son más propensos a tener la piel dañada por el envejecimiento y esto puede aumentar los efectos secundarios. Este medicamento sólo debe utilizarse durante períodos breves y con poca frecuencia en pacientes de mayor edad. Sobredosis: Si piensa que ha tomado demasiado de este medicamento en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencia a la vez. NOTA: Este medicamento es sólo suyo. No compartas esta medicina con otros. - Tengo el placer de ser capaz de obtener las recetas a un mejor precio. Gracias por el servicio que usted ofrece. Danny Thomas. 23 de Sep, el año 2016 - Deseo que podría ser más rápido, pero me doy cuenta de que se necesita tiempo para viajar. El recordatorio es una buena cosa Alfred Stoever. 23 de Sep, el año 2016 Ver todos los 13582 comentarios Deje un comentario Para uso exclusivo Dermatológica No es para uso oftálmico DESCRIPCIÓN Olux espuma contiene propionato de clobetasol, USP, un corticosteroide sintético, para uso dermatológico tópico. Clobetasol, un análogo de la prednisolona, tiene un alto grado de actividad glucocorticoide y un ligero grado de actividad mineralocorticoide. El propionato de clobetasol es pregna-1,4-dieno-3,20-diona, 21-cloro-9-fluoro-11-hidroxi-16-metil-17- (1-oxopropoxi) -, (11β, 16β) -, con la fórmula empírica C 25 H 3 2 CIF0 5. un peso molecular de 466,97. La siguiente es la estructura química: El propionato de clobetasol es un polvo blanco o casi blanco, inodoro, cristalino y es insoluble en agua. Olux & registro; (Propionato de clobetasol) Espuma, 0,05%, contiene 0,5 mg de propionato de clobetasol, USP, por gramo en un vehículo de espuma hidroetanólico termolábil que consiste en alcohol cetílico, ácido cítrico, etanol (60%), polisorbato 60, citrato de potasio, propilenglicol, agua purificada y estearil alcohol a presión con un (propano / butano) propulsor de hidrocarburo. FARMACOLOGÍA CLÍNICA Al igual que otros corticosteroides tópicos, espuma de propionato de clobetasol tiene propiedades antiinflamatorias, antipruriginosos y propiedades vasoconstrictoras. El mecanismo exacto de la actividad antiinflamatoria de los esteroides tópicos en el tratamiento de dermatosis sensible a esteroides, en general, es incierto. Sin embargo, se cree que los corticosteroides actúan por la inducción de la fosfolipasa A 2 inhibidor de proteínas, llamadas colectivamente lipocortinas. Se ha postulado que estas proteínas controlan la biosíntesis de potentes mediadores de la inflamación, tales como prostaglandinas y leucotrienos mediante la inhibición de la liberación de ácido araquidónico su precursor común. El ácido araquidónico es liberado de los fosfolípidos de membrana por la fosfolipasa A2. farmacocinética: Los corticosteroides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta y sana. El grado de absorción percutánea de los corticosteroides tópicos está determinado por muchos factores, incluyendo el vehículo y la integridad de la barrera epidérmica. Oclusión, inflamación y / u otros procesos de enfermedades en la piel también pueden aumentar la absorción percutánea. Una vez absorbido por la piel, los corticosteroides tópicos son manejados a través de vías farmacocinéticas similares a los corticoides administrados por vía sistémica. Debido al hecho de que los niveles circulantes están muy por debajo del nivel de detección, el uso de criterios de valoración farmacodinámicos para evaluar la exposición sistémica de corticosteroides tópicos es necesario. Se metabolizan, principalmente en el hígado y, a continuación se excretan por los riñones. Además, algunos corticosteroides y sus metabolitos también se excretan en la bilis. Un estudio clínico bien controlado evaluó 188 sujetos con moderada a severa psoriasis en el cuero cabelludo. Los sujetos fueron tratados dos veces al día durante 2 semanas con uno de cuatro tratamientos: Olux espuma, espuma de vehículos, una solución de propionato de clobetasol disponible en el mercado (Temovate & registro, el cuero cabelludo de aplicación), o solución de vehículo. La eficacia de Olux de espuma en el tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo en el final del tratamiento las 2 semanas fue superior a la de vehículo (espuma y solución), y era comparable a la de Temovate Aplicación del cuero cabelludo. Véase la Tabla 1 a continuación. Tabla 1: Resultados de eficacia de un ensayo clínico controlado en psoriasis del cuero cabelludo * Definido como un compuesto de Evaluación Global de & quot de un investigador; todo claro & quot; o & quot; casi transparente, & quot; una puntuación de 0 grosor de la placa, una puntuación de eritema de 0 ó 1, y una puntuación de escala de 0 ó 1 al final del estudio, se calificó en una escala de gravedad de 0-4. INDICACIONES Y USO Olux La espuma es un corticosteroide tópico súper potente indicado para el tratamiento tópico de corto plazo de las manifestaciones inflamatorias y pruríticas de moderada a severa corticosteroides dermatosis sensible del cuero cabelludo, y para el tratamiento tópico a corto plazo de leve a moderada psoriasis en placas de regiones no cuero cabelludo con exclusión de la cara y las zonas intertriginosas. El tratamiento más allá de 2 semanas consecutivas no es recomendable y la dosis total no debe exceder de 50 g por semana debido a la posibilidad de que el medicamento para suprimir el eje hipotálamo-pituitario-adrenal (HPA). En un estudio farmacocinético controlado, algunos sujetos experimentaron supresión reversible de las glándulas suprarrenales tras 14 días de tratamiento Olux espuma (Ver REACCIONES ADVERSAS). Uso en niños menores de 12 años de edad no se recomienda. CONTRAINDICACIONES Olux espuma está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a propionato de clobetasol, a otros corticosteroides, o a cualquier ingrediente de esta preparación. PRECAUCIONES General El propionato de clobetasol es un corticosteroide tópico super-potente que se ha demostrado que suprime las glándulas suprarrenales en 7,0 g de espuma Olux por día. Menores cantidades de espuma Olux no fueron estudiados. La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos ha causado la supresión adrenal reversible con el potencial para la insuficiencia glucocorticoide tras la retirada del tratamiento. Las manifestaciones de síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria también se pueden producir en algunos pacientes por absorción sistémica de corticosteroides tópicos durante el tratamiento. Las condiciones que aumentan la absorción sistémica incluyen la aplicación de los esteroides más potentes, su uso en grandes áreas de superficie, el uso prolongado, y la adición de vendajes oclusivos. Los pacientes que solicitan un esteroide tópico a una gran área de superficie o en áreas bajo oclusión deben ser evaluados periódicamente para la evidencia de la supresión adrenal. Si se observa supresión adrenal, se debe hacer un intento de retirar el medicamento, para reducir la frecuencia de aplicación, o para sustituir un esteroide menos potente. La recuperación de la función del eje HPA es generalmente rápido tras la interrupción de los corticosteroides tópicos. Con poca frecuencia, los signos y síntomas de insuficiencia glucocorticoide pueden ocurrir que requiere corticosteroides sistémicos suplementarios. Para obtener información sobre la suplementación sistémica, consulte la información de prescripción para esos productos. Los pacientes pediátricos pueden ser más susceptibles a la toxicidad sistémica de dosis equivalentes debido a su superficie de la piel más grande para relaciones de masa corporal. Ver el uso PRECAUCIONES-Pediátrica. En caso de irritación, Olux espuma debe interrumpirse y una terapia adecuada. dermatitis de contacto alérgica con corticosteroides generalmente se diagnostica mediante la observación de un fracaso para curar en lugar de por señalar una exacerbación clínica, como con la mayoría de los productos tópicos que no contienen corticosteroides. Esta observación debe ser corroborada con la prueba del parche de diagnóstico adecuada. En la presencia de infecciones dermatológicas, el uso de un agente antifúngico o antibacteriano apropiado se debe instituir. Si una respuesta favorable no se produce rápidamente, el uso de Olux espuma debe suspenderse hasta que la infección ha sido controlada adecuadamente. Información para los pacientes Los pacientes que utilizan corticosteroides tópicos deben recibir la siguiente información e instrucciones: Este medicamento es para ser utilizado como dirigido por el médico y no debe ser utilizado más que el período de tiempo prescrito. Es sólo para uso externo. Evite el contacto con los ojos. Este medicamento no debe ser utilizado para cualquier trastorno distinta de aquella para la que fue recetado. El área tratada no debe ser vendada o cubierto o envuelto de manera que sea oclusiva a menos que lo indique el médico lo contrario. Los pacientes deben informar a su médico de cualquier signo de reacciones adversas locales. Pruebas de laboratorio Las siguientes pruebas pueden ser útiles en la evaluación de pacientes para la supresión adrenal: Prueba de estimulación con ACTH a. m. prueba de cortisol plasmático examen de cortisol libre en orina Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad los estudios en animales a largo plazo no se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico del propionato de clobetasol. Propionato de clobetasol no fue mutagénico en tres diferentes sistemas de prueba: La prueba de Ames, Saccharomyces cerevisiae ensayo de conversión de genes, y la prueba de fluctuación E. coli B WP2. Los estudios realizados en la rata después de la administración subcutánea de propionato de clobetasol a niveles de dosificación de hasta 0,05 mg / kg por día reveló que las hembras mostraron un aumento en el número de embriones reabsorbidos y una disminución en el número de fetos vivos en la dosis más alta. El embarazo Los efectos teratogénicos La categoría C Los corticosteroides se han demostrado ser teratogénicos en animales de laboratorio cuando se administra sistémicamente a niveles de dosificación relativamente bajas. Algunos corticosteroides han demostrado ser teratogénicos después de la aplicación dérmica a los animales de laboratorio. Propionato de clobetasol no ha sido probado para la teratogenicidad por vía tópica; Sin embargo, se absorbe por vía percutánea, y cuando se administra por vía subcutánea, era un teratógeno significativo tanto en el conejo y el ratón. Propionato de clobetasol tiene un mayor potencial teratogénico que los esteroides que son menos potentes. estudios de teratogenicidad en ratones por vía subcutánea como resultado toxicidad fetal a la dosis más alta probada (1 mg / kg) y teratogenicidad en todas las dosis ensayadas hasta 0,03 mg / kg. Estas dosis son de aproximadamente 1,4 y 0,04 veces, respectivamente, la dosis tópica humana de Olux basa en comparaciones de la superficie del cuerpo. Las anomalías observadas incluyen paladar hendido y anomalías esqueléticas. En conejos, el propionato de clobetasol fue teratogénico en dosis de 0,003 y 0,01 mg / kg. Estas dosis son de 0,02 y 0,05 veces, respectivamente, la dosis tópica humana de Olux basa en comparaciones de la superficie del cuerpo. Las anomalías observadas incluyen paladar hendido, craneosquisis, y otras anomalías esqueléticas. No hay estudios adecuados y bien controlados sobre el potencial teratogénico del propionato de clobetasol en mujeres embarazadas. Olux espuma debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Los fármacos de esta clase no deben ser utilizados ampliamente en pacientes embarazadas, en grandes cantidades, o por períodos prolongados de tiempo. Las madres lactantes Sistémicamente corticosteroides administrados aparecen en la leche humana y pueden suprimir el crecimiento, interferir con la producción endógena de corticosteroides, o causar otros efectos adversos. No se sabe si la administración tópica de corticosteroides podría resultar en una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra Olux espuma a una mujer lactante. uso pediátrico La seguridad y eficacia de Olux espuma en pacientes pediátricos no han sido establecidas; Por lo tanto, su uso en niños menores de 12 años de edad no se recomienda. Debido a una mayor proporción de área de superficie de la piel a la masa corporal, los pacientes pediátricos tienen un riesgo mayor que los adultos de supresión adrenal y síndrome de Cushing cuando son tratados con corticosteroides tópicos. Los pacientes pediátricos son, por tanto, un mayor riesgo de insuficiencia suprarrenal durante y / o después de la retirada del tratamiento. Los efectos adversos que incluyen estrías se han reportado con el uso inadecuado de los corticosteroides tópicos en bebés y niños. supresión adrenal, síndrome de Cushing, retardo del crecimiento lineal, retraso en el aumento de peso y la hipertensión intracraneal se han reportado en niños que recibieron corticosteroides tópicos. Las manifestaciones de depresión suprarrenal en los niños incluyen bajos niveles de cortisol plasmático y ausencia de respuesta a la estimulación con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanelas abultadas, dolores de cabeza y edema de papila bilateral. uso geriátrico Los estudios clínicos de Olux espuma no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. REACCIONES ADVERSAS En un estudio farmacocinético controlado, 5 de 13 sujetos experimentaron supresión reversible de las glándulas suprarrenales en cualquier momento durante los 14 días de la terapia Olux de espuma a al menos 20% de la superficie corporal. De los 13 sujetos estudiados, 1 de 9 con psoriasis fueron suprimidos después de 14 días y los 4 de los sujetos con dermatitis atópica tenían niveles anormales de cortisol indicativos de supresión adrenal en algún momento después de comenzar la terapia con Olux espuma. (Véase la Tabla 3 a continuación.) Tabla 3: Los sujetos con supresión reversible del eje HPA en cualquier momento durante el tratamiento * Olux espuma no está indicado para la dermatitis atópica no cuero cabelludo, ya que la seguridad y eficacia de Olux espuma en la dermatitis atópica no cuero cabelludo no se ha establecido. Uso en niños menores de 12 años de edad no se recomienda. La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos ha producido reversible supresión adrenal, manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes (ver Precauciones). En un ensayo clínico controlado (188 sujetos) con Olux espuma en sujetos con psoriasis del cuero cabelludo, no hubo reacciones adversas reportadas cuero cabelludo localizado en el Olux espuma tratados sujetos. En dos ensayos clínicos controlados (360 sujetos) con Olux espuma en sujetos con psoriasis de las regiones no cuero cabelludo, localizada eventos adversos que ocurrieron en el Olux espuma tratados sujetos incluidos sitio de aplicación de grabación (10%), sequedad lugar de aplicación (& lt; 1% ), y otras reacciones en el lugar de aplicación (4%). En ensayos controlados más grandes con otras formulaciones de propionato de clobetasol, los más frecuentemente reportado reacciones adversas locales han incluido ardor, escozor, irritación, prurito, eritema, foliculitis, grietas y fisuras de la piel, entumecimiento de los dedos, atrofia de la piel, y telangiectasias (todo menos de 2%). Las siguientes reacciones adversas locales adicionales se han reportado con corticosteroides tópicos, pero pueden ocurrir más frecuentemente con el uso de vendajes oclusivos y corticosteroides de potencia superiores, tales como Olux espuma. Estas reacciones se enumeran en un orden decreciente de ocurrencia aproximada: sequedad, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, estrías y miliaria. SOBREDOSIS Por vía tópica aplicada Olux espuma puede ser absorbido en cantidades suficientes para producir efectos sistémicos. Ver Precauciones. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Nota: Para obtener una adecuada dispensación de espuma, mantenga el recipiente boca abajo y presione el actuador. Olux espuma se debe aplicar a la zona afectada dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche. Invertir la lata y aplique una pequeña cantidad de Olux espuma (hasta un máximo de una masa de una pelota de golf de tamaño o uno y medio de tapones) en la tapa de la lata, sobre un platillo u otra superficie fría, o para la lesión , teniendo cuidado de evitar el contacto con los ojos. No se recomienda dispensar el producto directamente sobre las manos (a menos que las manos son la zona afectada), como la espuma comenzará a derretirse inmediatamente después del contacto con la piel caliente. Al aplicar Olux espuma a un área con vello, mueva el pelo de la zona afectada para que la espuma se puede aplicar a cada zona afectada. Recoger pequeñas cantidades con los dedos y masajear suavemente en el área afectada hasta que la espuma desaparezca. Repita hasta que toda la zona afectada es tratada. Aplicar la cantidad más pequeña posible que cubre suficientemente la zona afectada (s). tapones no más de una hora y media de espuma se deben utilizar en cada aplicación. No aplicar en la cara o las zonas intertriginosas. Olux La espuma es un corticosteroide tópico super-alta potencia; por lo tanto, el tratamiento debe limitarse a 2 semanas consecutivas y asciende no debe utilizarse mayor que 50 g / semana. Uso en pacientes pediátricos menores de 12 años de edad no se recomienda. A menos que se indique un médico, Olux La espuma no se debe utilizar con vendajes oclusivos. CÓMO SUMINISTRADO Olux espuma se suministra en 100 g (NDC 63032-031-00) y 50 g (NDC 63032-031-50) latas de aluminio. Almacenar a temperatura ambiente controlada de 68-77 y el grado; F (20-25 y el grado; C). ADVERTENCIA INFLAMABLE. Evitar el fuego, llamas o fumar durante e inmediatamente después de la aplicación. Mantener fuera del alcance de los niños. Contenido bajo presión. No perfore ni incinere el envase. No exponga al calor o almacene a temperaturas por encima de 120 y el grado; F (49 y grado; C). Connetics Corporación Palo Alto, CA 94304 EE. UU. Para obtener información adicional: 1-888-500-DERM o visite www. olux. com PIN: 128465 -0706 VersaFoam-HF es una marca comercial y el logotipo de V, el diseño C entrelazadas, Olux y Connetics son marcas registradas de Connetics Corporation. &dupdo; 2004-2006 Connetics Corporación Olux (propionato de clobetasol) Olux-E Indicación Olux-E & reg; Espuma está indicado para el tratamiento de las manifestaciones inflamatorias y pruríticas de dermatosis que responden a los corticosteroides en pacientes mayores de 12 años. Limitaciones de uso Olux-E de la espuma no debe aplicarse a la cara, las axilas o la ingle. Olux-E de la espuma no debe usarse si hay atrofia de la piel en la zona tratada. El tratamiento debe limitarse a 2 semanas consecutivas y los pacientes no deben usar más de 50 gramos o más de 21 tapones por semana. Olux E-Dosis y Administración Olux-E La espuma no es para administración oral, oftálmica, o el uso intravaginal. Aplicar una fina capa de espuma Olux-E a la zona afectada (s) dos veces al día, por la mañana y por la noche durante un máximo de 2 semanas consecutivas; debe suspender el tratamiento cuando se ha conseguido el control. La dosis máxima semanal no debe exceder de 50 g o una cantidad mayor que 21 tapones por semana. Para una adecuada dispensación de espuma, agite la lata, mantenga al revés, y deprimir el actuador. Aplique una pequeña cantidad de espuma (alrededor de un tapón) y masajear suavemente el medicamento en las zonas afectadas (con exclusión de la cara, la ingle y las axilas) hasta que se absorba la espuma. Evite el contacto con los ojos. Formas farmacéuticas y concentraciones Espuma, 0,05%. Cada gramo de Olux E espuma contiene 0,5 mg de propionato de clobetasol en un blanco a blanquecino a base de vaselina espuma en aerosol de emulsión. Contraindicaciones Advertencias y precauciones Efectos sobre el sistema endocrino Olux-E de la espuma se ha demostrado que suprimir el eje hipotálamo-pituitario-adrenal (HPA). La absorción sistémica de Olux-E ha provocado la supresión del eje HPA reversible con el potencial para la insuficiencia glucocorticosteroide clínica. Esto puede ocurrir durante el tratamiento o después de la retirada del corticosteroide tópico. El uso de Olux-E de la espuma durante más de 2 semanas puede suprimir el sistema inmune. [Ver Toxicología no clínica (13.1)]. En un ensayo que incluyó 37 sujetos mayores de 12 años y más con la superficie corporal al menos el 30% (BSA), supresión adrenal fue identificado en 6 de cada 37 sujetos (16,2%) después de 2 semanas de tratamiento con Olux-E. [Véase Farmacología Clínica (12.2)]. Debido al potencial de absorción sistémica, el uso de Olux-E puede requerir que los pacientes sean evaluados periódicamente por la supresión del eje HPA. Los factores que predisponen a un paciente usando un corticosteroide tópico a la supresión del eje HPA incluyen el uso de los esteroides más potentes, utilice sobre grandes áreas superficiales, utilizar durante periodos prolongados, utilice bajo oclusión, utilizar en una barrera de la piel alterada, y su uso en pacientes con insuficiencia hepática . Una prueba de estimulación con corticotropina (ACTH) puede ser útil en la evaluación de los pacientes para la supresión del eje HPA. Si se documenta la supresión del eje HPA, se debe hacer un intento de retirar gradualmente el medicamento, para reducir la frecuencia de aplicación, o para sustituir un esteroide menos potente. Las manifestaciones de insuficiencia suprarrenal pueden requerir corticosteroides sistémicos. La recuperación de la función del eje HPA es generalmente rápida y completa tras la interrupción de los corticosteroides tópicos. Cushing y rsquo; s síndrome, hiperglucemia y desenmascaramiento de la diabetes mellitus latente puede también ser el resultado de la absorción sistémica de los corticosteroides tópicos. El uso de más de 1 producto que contiene corticosteroides, al mismo tiempo puede aumentar la exposición sistémica de corticosteroides total. Los pacientes pediátricos pueden ser más susceptibles a la toxicidad sistémica de dosis equivalentes a causa de sus superficiales de la piel relaciones de masa más grandes a cuerpo. [Ver Uso en poblaciones específicas (8.4)]. Reacciones adversas locales con corticosteroides tópicos Las reacciones adversas locales pueden ser más probable que ocurra con el uso oclusiva, el uso prolongado, o el uso de corticosteroides de mayor potencia. Las reacciones pueden incluir atrofia, estrías, telangiectasias, ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis de contacto alérgica, infección secundaria y miliaria. Algunas reacciones adversas locales pueden ser irreversibles. dermatitis de contacto alérgica a algún componente de los corticosteroides tópicos generalmente se diagnostica por un fallo de curar en lugar de una exacerbación clínica. El diagnóstico clínico de la dermatitis de contacto alérgica puede ser confirmado por las pruebas del parche. En caso de irritación, el tratamiento con Olux E-espuma debe interrumpirse y una terapia adecuada. Infecciones de la piel concomitantes infecciones de la piel concomitantes deben ser tratados con un agente antimicrobiano apropiado. Si la infección persiste, Olux E-espuma debe suspenderse hasta que la infección haya sido tratada adecuadamente. Contenido inflamables El propulsor en Olux E-espuma es inflamable. Evite el fuego, las llamas o fumar durante e inmediatamente después de la aplicación. No perforar y / o incinerar los cartuchos. No exponga los envases al calor y / o almacenar a temperaturas superiores a 120 grados y; F (49 y grado; C). Reacciones adversas Experiencia en ensayos clínicos Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica clínica. En los ensayos clínicos controlados que incluyeron 821 sujetos expuestos a Olux-E de la espuma y la espuma del vehículo, la incidencia combinada de reacciones adversas locales en los ensayos para la dermatitis atópica y la psoriasis con Olux-E de la espuma fue de 1,9% para la atrofia sitio de aplicación y el 1,6% para reacción en el lugar de aplicación . La mayoría de los eventos adversos locales fueron calificados como leves a moderados y no se vieron afectados por la edad, la raza o el género. Las siguientes reacciones adversas locales adicionales se han reportado con corticosteroides tópicos: foliculitis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica por contacto, infección secundaria, irritación, estrías y miliaria. Pueden ocurrir más frecuentemente con el uso de vendajes oclusivos y corticosteroides de potencia superiores, tales como el propionato de clobetasol. Cushing y rsquo; s el síndrome se ha descrito en lactantes y adultos, como resultado del uso prolongado de formulaciones tópicas de propionato de clobetasol. La experiencia posterior a la comercialización Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de las formulaciones de clobetasol: eritema, prurito, ardor, alopecia, y la sequedad. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El embarazo Efectos teratogénicos. Embarazo categoría C. No existen ensayos adecuados y bien controlados sobre el potencial teratogénico del propionato de clobetasol en mujeres embarazadas. Olux E-espuma debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Los corticosteroides se han demostrado ser teratogénicos en animales de laboratorio cuando se administra sistémicamente a niveles de dosificación relativamente bajas. Algunos corticosteroides han demostrado ser teratogénicos después de la aplicación dérmica a los animales de laboratorio. Propionato de clobetasol no ha sido probado para la teratogenicidad cuando se aplica por vía tópica; Sin embargo, se absorbe por vía percutánea, y cuando se administra por vía subcutánea, era un teratógeno significativo tanto en el conejo y el ratón. Propionato de clobetasol tiene un mayor potencial teratogénico que los esteroides que son menos potentes. estudios de teratogenicidad en ratones por vía subcutánea como resultado toxicidad fetal a la dosis más alta probada (1 mg / kg) y teratogenicidad en todas las dosis ensayadas hasta 0,03 mg / kg. Estas dosis son de aproximadamente 1,4 y 0,04 veces, respectivamente, la dosis tópica humana de Olux-E espuma a base de comparaciones de la superficie del cuerpo. Las anomalías observadas incluyen paladar hendido y anomalías esqueléticas. En conejos, el propionato de clobetasol fue teratogénico en dosis de 0,003 y 0,01 mg / kg. Estas dosis son de 0,02 y 0,05 veces, respectivamente, la dosis tópica humana de Olux-E de la espuma basado en comparaciones del área de superficie corporal. Las anomalías observadas incluyen paladar hendido, craneosquisis, y otras anomalías esqueléticas. Las madres lactantes Sistémicamente corticosteroides administrados aparecen en la leche humana y pueden suprimir el crecimiento, interferir con la producción endógena de corticosteroides, o causar otros efectos adversos. No se sabe si la administración tópica de corticosteroides podría resultar en una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se Olux-E de la espuma se administra a una mujer lactante. Si se utiliza durante la lactancia, Olux-E de la espuma no se debe aplicar en el pecho para evitar la ingestión accidental por parte del niño. uso pediátrico Uso en pacientes pediátricos menores de 12 años no se recomienda debido al riesgo de supresión del eje HPA. Después de 2 semanas de tratamiento dos veces al día con Olux E-espuma, 7 de 15 sujetos (47%) de 6 a 11 años demostraron la supresión del eje HPA. La supresión de laboratorio fue transitoria; en todas las materias niveles de cortisol en suero volvieron a la normalidad cuando se prueba de 4 semanas después del tratamiento. En 92 sujetos con edades entre 12 a 17 años, de seguridad fue similar a la observada en la población adulta. Sobre la base de estos datos, está justificado realizar ajuste de la dosis de Olux E-espuma en pacientes adolescentes de 12 a 17 años. [Ver Advertencias y precauciones (5.1)]. Debido a una mayor proporción de área de superficie de la piel a la masa corporal, los pacientes pediátricos tienen un riesgo mayor que los adultos de supresión del eje HPA y Cushing y rsquo; s el síndrome cuando son tratados con corticosteroides tópicos. Son, por tanto, también están en mayor riesgo de insuficiencia suprarrenal durante y / o después de la retirada del tratamiento. HPA supresión del eje, Cushing y rsquo; s síndrome, retraso del crecimiento lineal, retraso en el aumento de peso y la hipertensión intracraneal se han reportado en niños que recibieron corticosteroides tópicos. Las manifestaciones de depresión suprarrenal en los niños incluyen bajos niveles de cortisol plasmático y ausencia de respuesta a la estimulación con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanelas abultadas (en los bebés), dolores de cabeza, y edema de papila bilateral. La administración de corticosteroides tópicos para los niños debe limitarse a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico eficaz. la terapia con corticosteroides crónica puede interferir con el crecimiento y desarrollo de los niños. Los efectos adversos, incluyendo estrías, se han reportado con el uso inadecuado de los corticosteroides tópicos en bebés y niños. uso geriátrico Un número limitado de sujetos de 65 años o más han sido tratados con Olux E-espuma (n = 58) en los ensayos clínicos en Estados Unidos. Mientras que el número de sujetos es demasiado pequeño para permitir un análisis por separado de la eficacia y la seguridad, las reacciones adversas reportadas en esta población fueron similares a los reportados por los sujetos más jóvenes. Sobre la base de los datos disponibles, no se justifica el ajuste de la dosis de Olux E-espuma en pacientes geriátricos. La sobredosis Aplicación tópica Olux-E de la espuma puede ser absorbido en cantidades suficientes para producir efectos sistémicos. Olux-E Descripción Olux-E (propionato de clobetasol) Espuma, 0,05% es de color blanco a la espuma en aerosol emulsión a base de vaselina blanquecino que contiene el ingrediente activo propionato de clobetasol USP, un corticosteroide sintético para uso dermatológico tópico. Clobetasol, un análogo de la prednisolona, tiene un alto grado de actividad glucocorticoide y un ligero grado de actividad mineralocorticoide. El propionato de clobetasol es 21-cloro-9-fluoro-11 & szlig;, 17-dihidroxi-16 y szlig; metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona 17-propionato, con la fórmula empírica C 25 H 32 ClFO 5, y un peso molecular de 466,97. La siguiente es la estructura química: Propionato de clobetasol es un polvo cristalino blanco a color crema, prácticamente insoluble en agua. Cada gramo de Olux E-espuma contiene 0,5 mg de propionato de clobetasol, USP. La espuma también contiene ácido cítrico anhidro, alcohol cetílico, ciclometicona, miristato de isopropilo, aceite mineral ligero, polioxil 20 éter cetoestearílico, potasio monohidrato de citrato, propilenglicol, agua purificada, monolaurato de sorbitán, vaselina blanca, y fenoxietanol como conservante. Olux-E de la espuma se dispensa desde una lata de aluminio presurizado con un propulsor de hidrocarburo (propano / butano). Olux-E - Farmacología Clínica Mecanismo de acción Los corticosteroides juegan un papel en la señalización celular, la función inmune, la inflamación y la regulación de proteínas; Sin embargo, el mecanismo exacto de acción de corticosteroides dermatosis sensible es desconocida. La contribución a la eficacia de los componentes individuales del vehículo no ha sido establecida. farmacodinámica En un ensayo que evaluó el potencial de supresión del eje HPA usando la prueba de estimulación cosyntropin, Olux E-espuma demostró supresión adrenal reversible después de 2 semanas de uso dos veces al día en pacientes con dermatitis atópica de superficie corporal al menos el 30% (BSA). La proporción de sujetos mayores de 12 años y mayores que demuestra la supresión del eje HPA fue del 16,2% (6 de 37). En esta supresión del eje HPA ensayo se definió como el nivel de cortisol sérico & le; 18 mcg / dl 30 minutos después de la estimulación cosyntropin. La supresión de laboratorio fue transitoria; en todas las materias niveles de cortisol en suero volvieron a la normalidad cuando se prueba de 4 semanas de tratamiento post [véase Advertencias y precauciones (5.1), Uso en poblaciones específicas (8.4)]. farmacocinética Los corticosteroides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta y sana. El grado de absorción percutánea de los corticosteroides tópicos está determinada por muchos factores, incluyendo la formulación del producto y la integridad de la barrera epidérmica. Oclusión, inflamación, y / o otros trastornos procesos en la piel pueden aumentar la absorción percutánea. El uso de los puntos finales farmacodinámicos para evaluar la exposición sistémica de corticosteroides tópicos puede ser necesario debido al hecho de que los niveles circulantes son a menudo por debajo del nivel de detección. Una vez absorbido por la piel, los corticosteroides tópicos se metabolizan principalmente en el hígado y luego son excretados por los riñones. Algunos corticosteroides y sus metabolitos también se excretan en la bilis. Después de la aplicación dos veces al día de Olux E-espuma por 1 semana a 32 pacientes adultos con psoriasis leve a moderada del tipo de placa, la media de las concentraciones plasmáticas máximas (y plusmn; SD) de 59 y plusmn; se observaron 36 pg / ml de clobetasol en alrededor de 5 horas después de la dosis en el día 8. Toxicología no clínica Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad los estudios en animales a largo plazo no se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico de Olux-E de la espuma o el propionato de clobetasol. En un estudio de toxicidad de dosis repetidas de 90 días en ratas, la administración tópica de Olux-E de la espuma a concentraciones de dosis de 0,001% a 0,1% o de 0,03 a 0,3 mg / kg / día de propionato de clobetasol resultó en un perfil de toxicidad de acuerdo con largo La exposición prolongada a los corticosteroides, incluyendo la atrofia adrenal, los cambios histopatológicos en varios sistemas de órganos indicativos de la inmunosupresión severa y hongos oportunistas y las infecciones bacterianas. Un nivel de efecto adverso no observable (NOAEL) no se pudo determinar en este estudio. A pesar de la relevancia clínica de los resultados obtenidos en animales a los seres humanos no es clara, la inmunosupresión relacionada con glucocorticoides sostenida puede aumentar el riesgo de infección y, posiblemente, el riesgo de carcinogénesis. Las dosis tópicas de 0% (vehículo de espuma), 0,001%, 0,01% y 0,05% espuma de propionato de clobetasol se evaluaron en un máximo de 52 semanas de estudio dérmica fotocarcinogenicidad (40 semanas de tratamiento seguidas de 12 semanas de observación) llevados a cabo en ratones albinos sin pelo con la exposición simultánea a la radiación ultravioleta de baja intensidad. El tratamiento tópico con concentraciones crecientes de espuma de propionato de clobetasol no tenía un efecto adverso en este estudio. Los resultados de este estudio sugieren que el tratamiento tópico con Olux-E de la espuma no mejoraría fotocarcinogénesis. Propionato de clobetasol no fue mutagénico en 4 diferentes sistemas de prueba: La prueba de Ames, el ensayo de linfoma de ratón, los Saccharomyces cerevisiae ensayo de conversión de genes, y la prueba de fluctuación E. coli B WP2. En la prueba de micronúcleo de ratón in vivo, se observó un resultado positivo a las 24 horas, pero no a las 48 horas, tras la administración oral a una dosis de 2.000 mg / kg. Los estudios realizados en la rata después de la administración subcutánea de propionato de clobetasol a niveles de dosificación de hasta 0,05 mg / kg por día reveló que las hembras mostraron un aumento en el número de embriones reabsorbidos y una disminución en el número de fetos vivos en la dosis más alta. Estudios clínicos En un ensayo aleatorizado de sujetos mayores de 12 años con dermatitis atópica moderada a severa, 251 sujetos fueron tratados con Olux E-espuma y 126 sujetos fueron tratados con espuma vehículo. Los sujetos fueron tratados dos veces al día durante 2 semanas. Al final del tratamiento, 131 de 251 pacientes (52%) tratados con Olux E-espuma comparados con 18 de 126 pacientes (14%) tratados con espuma de vehículos alcanzaron el éxito del tratamiento. El éxito del tratamiento se definió por un investigador y rsquo; puntuación de Evaluación Global Estática s (ISGA) de clara (0) o casi transparente (1) con al menos 2 grados de mejora respecto al valor basal, y decenas de ausente o mínima (0 ó 1) para el eritema y induración / pápulas. En un ensayo aleatorio adicional de sujetos mayores de 12 años con suave para la psoriasis en placas moderada, 253 pacientes fueron tratados con Olux E-espuma y 123 sujetos fueron tratados con espuma vehículo. Los sujetos fueron tratados dos veces al día durante 2 semanas. Al final del tratamiento, 41 de los 253 pacientes (16%) tratados con Olux E-espuma en comparación con 5 de 123 sujetos (4%) tratados con espuma de vehículos alcanzaron el éxito del tratamiento. El éxito del tratamiento se definió por una puntuación ISGA de clara (0) o casi transparente (1) con una mejoría de al menos 2 grados respecto al valor basal, decenas de ninguno o leve / mínima (0 o 1) para el eritema y descamación, y una puntuación de ninguno (0) para el espesor de la placa. PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación Cómo suministrado Olux-E (propionato de clobetasol) Espuma, 0,05% es de color blanco a blanquecino espuma en aerosol suministrado de la siguiente manera: 50 g de aluminio puede NDC 40076-101-50 100 g de aluminio puede NDC 40076-101-00 Almacenamiento y manipulación Almacenar a temperatura ambiente controlada de 68 y el grado; F a 77 y el grado; F (20 y deg; C a 25 y el grado; C) con excursiones permitidas entre el 59 y el grado; F a 86 y el grado; F (15 & deg; C a 30 & deg; C). INFLAMABLE. Evitar el fuego, llamas o fumar durante e inmediatamente después de la aplicación. Contenido bajo presión. No perforar ni incinerar. No exponga al calor o almacene a temperaturas por encima de 120 y el grado; F (49 y grado; C). Mantener fuera del alcance de los niños. Información para asesorar al paciente Ver etiqueta para el paciente aprobada por la FDA (Información del paciente) Los pacientes que utilizan corticosteroides tópicos deben recibir la siguiente información e instrucciones: Este medicamento es para ser utilizado como lo indique el médico. Es sólo para uso externo. A menos que se lo indique su médico, éste no debe ser utilizado en la cara o en las zonas pliegues cutáneos, tales como las axilas o la ingle. Evitar el contacto con los ojos y otras membranas mucosas. Lávese las manos después de su uso. Este medicamento no debe ser utilizado para cualquier trastorno distinta de aquella para la que fue recetado. El área de la piel tratada no debe ser vendada, envuelto o cubierto de otra manera que sea oclusiva menos que lo indique el médico. Los pacientes deben informar de cualquier signo de reacciones adversas locales o sistémicas al médico. Los pacientes deben informar a sus médicos que están utilizando Olux-E de la espuma si se contempla la cirugía. Al igual que con otros corticosteroides, debe interrumpirse el tratamiento cuando se consigue el control. Si no se observa mejoría dentro de 2 semanas, póngase en contacto con el médico. Los pacientes no deben tomar más de 50 gramos por semana de Olux E-espuma, o una cantidad superior a 21 tapones por semana [ver Dosis y Administración (2)]. Este medicamento es inflamable; evitar el calor, llamas o fumar cuando se aplica este producto. Fabricado por: Prestium Pharma, Inc. Newtown, PA 18940 Por DPT Laboratories, Ltd. San Antonio, TX 78215 Olux-E es una marca comercial registrada de Stiefel Laboratories, Inc. 2013 Delcor Activos Corporation, una filial de Prestium Pharma, Inc. IMPORTANTE: Para uso exclusivo en la piel. No te Olux-E de la espuma en los ojos, la boca o la vagina. Lea la información para el paciente que viene con Olux-E de la espuma antes de empezar a usarlo y cada vez que renueve su receta. Es posible que haya nueva información. Este folleto no reemplaza la consulta con su médico acerca de su condición o tratamiento. ¿Cuál es Olux-E de la espuma? Olux-E de la espuma es un medicamento corticosteroide recetado que se utiliza en la piel (tópica) para tratar a adultos y niños mayores de 12 años con ciertas afecciones de la piel que causan la piel roja, escamosa y con comezón. Olux-E de la espuma no debe utilizarse: en su cara, las axilas o la ingle si usted tiene adelgazamiento de la piel (atrofia) en el área de tratamiento No debe usar Olux E-espuma durante más de 2 semanas seguidas. No debe utilizar más de 50 gramos o 21 tapones de espuma Olux-E en 1 semana. ¿Qué le debería decir a mi médico antes de utilizar Olux-E de la espuma? Antes de utilizar Olux E-espuma, informe a su médico si: han tenido la irritación u otra reacción en la piel de un medicamento esteroide en el pasado. tener una infección de la piel. Es posible que necesite un medicamento para el tratamiento de la infección de la piel antes de usar Olux E-espuma. tiene diabetes. tienen problemas en las glándulas suprarrenales. tiene problemas de hígado. planea someterse a cirugía. tener cualquier otra condición médica. si está embarazada o planea quedar embarazada. No se sabe si Olux E-espuma puede dañar al bebé nonato. Hable con su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. en período de lactancia o un plan para amamantar. No se sabe si Olux E-espuma pasa a la leche materna. No aplique Olux E-espuma para el área del pecho si está amamantando a un bebé. Esto ayudará a evitar que el bebé no entren accidentalmente Olux E-espuma en la boca del bebé. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos de hierbas. En especial, informe a su médico si está tomando otros medicamentos corticosteroides por vía oral o utilizar otros productos para la piel que contienen corticosteroides. Pregúntele a su médico o farmacéutico si no está seguro. Conozca los medicamentos que toma. Mantenga una lista de sus medicamentos con usted para mostrar a su médico y farmacéutico cuando reciba un nuevo medicamento. ¿Cómo debo usar Olux-E de la espuma? Ver y ldquo; ¿Cuál es Olux E-espuma y rdquo?; Utilice Olux E-espuma exactamente como su médico le indique que lo utiliza. Ver el y ldquo; Las instrucciones para la aplicación de Olux E-espuma y rdquo ;. Este medicamento es para usar únicamente en la piel. No te Olux-E de la espuma en los ojos, la boca o la vagina. Aplicar Olux E-Espuma 2 veces al día, 1 hora por la mañana y 1 vez en la noche, o según las indicaciones de su médico. No vendaje ni se cubra el área tratada a menos que su médico se lo indique. No utilice Olux E-espuma durante más de 2 semanas seguidas. Hable con su médico si su piel no mejora después de 2 semanas de tratamiento con Olux E-espuma. Consulte a su médico con regularidad para revisar sus síntomas y efectos secundarios al tomar Olux E-espuma. Olux E-espuma es inflamable. Evitar el calor, las llamas o fumar durante e inmediatamente después de usar Olux E-espuma. Indicaciones para la ejecución Olux E-Espuma 1. Antes de aplicar Olux E-espuma por primera vez, romper la pequeña pieza de plástico en la base del borde de la lata por empujando suavemente hacia atrás (alejándola de la pieza) en la boquilla. Ver Figura A. Figura A: Break pequeña pieza de plástico en la boquilla de la lata de espuma Olux-E. 2. Agite la lata de espuma Olux-E antes de su uso. Figura B: Agite la lata de espuma Olux-E. 3. Girar la lata de espuma Olux-E al revés y presione la boquilla. Ver Figura C. Figura C: Girar la lata de espuma Olux-E al revés y presione la boquilla. 4. Vierta una pequeña cantidad de Olux E-espuma en la palma de su mano. Ver Figura D. Figura D: Dispense Olux E-espuma en la mano. 5. Uso suficiente Olux E-espuma para cubrir el área afectada con una fina capa. Frote suavemente la espuma en la zona afectada hasta que desaparece en la piel. Figura E: zona afectada cubierta con una capa delgada de Olux E-espuma. espuma Frote suavemente en la piel afectada. 6. Evite que Olux E-espuma en o cerca de la boca, los ojos o la vagina; En caso de contacto, enjuague bien con agua. Lávese bien las manos después de aplicar Olux E-espuma (excluyendo las áreas afectadas de las manos). ¿Qué debo evitar mientras uso Olux-E de la espuma? Olux E-espuma es inflamable. Evitar el calor, las llamas o fumar durante e inmediatamente después de aplicarlo a la piel. Si usted está tomando otros medicamentos corticosteroides, ya sea por vía oral o por inyección, su médico le puede aconsejar que deje de tomarlos una vez que comience a utilizar Olux E-espuma. ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de Olux-E de la espuma? Olux-E de la espuma puede causar efectos secundarios graves, incluyendo. Los síntomas de un trastorno en la glándula suprarrenal no produce suficiente cantidad de ciertas hormonas (insuficiencia suprarrenal) durante el tratamiento o después de interrumpir el tratamiento. Su médico puede hacer análisis de sangre para comprobar que la insuficiencia suprarrenal mientras esté usando Olux E-espuma. Informe a su médico si usted tiene cualquiera de estos síntomas persistentes de insuficiencia suprarrenal: ∘tiredness que empeora y no se quita debilidad ∘muscle ∘loss de apetito ∘nausea o vómitos ∘dizziness o desmayo ∘irritability y la depresión pérdida ∘weight síndrome de s, cuando el cuerpo está expuesto a demasiado de la hormona cortisol; Cushing y rsquo. Su médico puede realizar pruebas para verificar esto. Los síntomas pueden incluir: ∘weight ganancia, especialmente alrededor de la espalda superior y la sección media ∘tiredness y debilidad muscular ∘roundness de su cara (cara de luna llena) ∘slow curación de cortes, picaduras de insectos e infecciones ∘depression, ansiedad e irritabilidad ∘new o empeoramiento de la presión arterial alta azúcar en la sangre (hiperglucemia) o diabetes mellitus que no se ha diagnosticado que puede ocurrir con el tratamiento. Su médico puede realizar pruebas para comprobar que para esto. problemas de la piel, incluyendo reacciones donde se aplica el medicamento, infecciones de la piel y reacciones alérgicas (dermatitis alérgica de contacto). Pregúntele a su médico o farmacéutico para obtener más información. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Nunca tire el envase en un incendio, incluso si la lata está vacía. Puede hacerles daño. Si desea más información, hable con su médico. Ingrediente activo. Ingredientes inactivos.
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